Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической...

Дата загрузки:11.07.2021 12:14:09

Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

11.07.2021
Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

О балансе интересов общества и бизнеса в эпоху пандемии, а также о механизмах защиты интеллектуальных прав фармкомпаний рассказали эксперты сессии «Антимонопольное регулирование и защита патентных прав в кризисных обстоятельствах»  в рамках ПМЮФ 9 ¾.

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической ситуации государство может разрешить использование изобретения без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой соразмерной компенсации. Одной из таких ситуаций является пандемия и монополия на жизненно важные лекарственные препараты.

Заместитель руководителя Комиссии по конкуренции ЮАР Джеймс Ходж рассказал о другом подобном примере – эпидемии ВИЧ, которая произошла в ЮАР 20 лет назад. Лекарства на каждого пациента стоили порядка 10 тысяч долларов. 80 % больных не могли позволить себе подобные препараты.

«Мы представили комиссии по защите конкуренции дело о доминировании на рынке. Трибунал запросил отчеты у фармкомпаний: сколько стоит провести научные изыскания, какие были вложения в создание препаратов. Производители лекарств не представили запрошенную информацию», – поделился эксперт.

Тогда правительство страны получило право принимать необходимые меры по устранению барьеров в области интеллектуальной собственности и начало производить препараты самостоятельно. Это спасло миллионы людей и предотвратило эпидемию, поэтому, уверен Джеймс Ходж, закон о защите конкуренции может быть использован, чтобы предоставить доступ к определенным лекарственным средствам.

Заместитель директора отдела по расследованию злоупотреблений доминирующим положением антимонопольного бюро Государственного управления по надзору за рынком Китайской Народной Республики Чэнь Цяньтин отметила, что

фармацевтические компании тратят огромные средства на научные разработки и потому тщательно защищают права на интеллектуальную собственность.

«Необходимо поощрять постоянные инвестиции фармкомпаний в научную работу, это поможет людям. Однако злоупотребление положением на рынке фармкомпаний приводит к тому, что цены на лекарства слишком высоки. Необходимо защищать и интересы фармкомпаний, и желания потребителей лекарственных средств. Антимонопольные органы должны устанавливать определенный ограничения и добиваться баланса между правами интеллектуальной собственности и соблюдением правил конкуренции», – заметила спикер.

Модератор дискуссии, заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев поднял вопрос: насколько защита интеллектуальных прав способствует инновациям и препятствует конкуренции?

«И развитие конкуренции, и защита прав – благо. Но вопрос, насколько эти блага соотносимы и находятся в балансе, который позволит удовлетворять общественные интересы. Пытаясь защитить одну сторону, мы можем невольно ограничивать права других групп», – отметил эксперт.

Заместитель руководителя Федеральной службы по интеллектуальной собственности Юрий Зубов отметил, что инновационные решения в фармацевтике помогут преодолеть кризис здравоохранения, поэтому пандемия – достаточное основание для ограничения патентных прав. Тем не менее, это не должно необоснованно ущемлять интересы правообладателей, в таких случаях им положена справедливая компенсация.  Спикер также подчеркнул важность проблем, препятствующих защите интересов правообладателей, и озвучил в качестве решения создание реестра обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение. Реестр позволит получать информацию о существующих патентных правах на действующие вещества.

 «Примеры подобных реестров есть в развитых странах. В реестр войдет информация о действующем веществе, структурной формуле или аминокислотной последовательности, реквизитах патента, текущем статусе патента, данных правообладателя и выданных лицензиях.  Это позволит усовершенствовать систему государственной регистрации лекарственных препаратов и обеспечит возможность проверки выявления прав третьих лиц на лекарственные препараты при осуществлении процедуры госзакупок и судебных споров. Реестр не станет ограничением для выхода на рынок и не помешает проведению научных исследований и экспериментов. Производные вещества или их модификации в реестре учитываться не будут», – рассказал специалист.

Директор Института права и развития ВШЭ-Сколково, директор Международного центра конкурентного права и политики БРИКС Алексей Иванов выразил несогласие с этой позицией. Он затронул вопрос ограничения патентных прав во время пандемии и подчеркнул, что нужны меры для ускорения производства лекарств, например – снятие патентной программы с вакцин. Спикер заметил, что меры охраны интеллектуальной собственности могут быть избыточными.

«Вместо того чтобы решать проблему дисбаланса, потому что у нас явный перекос в сторону защиты интеллектуальной собственности, мы предлагаем еще одну удавку – реестр. Если он будет увязывать госзакупки, регистрацию препаратов с административным усмотрением Роспатента, главная задача которого – защита интеллектуальной собственности, то реестр станет еще одним инструментом снижения баланса, его перехода в стадию максимально неэффективного режима охраны патентных прав» – подчеркнул Алексей Иванов.

Тимофей Нижегородцев отметил, что реестр предполагает развитие инфраструктуры патентной информации, а его использование поможет и тем, кто считает, что их права нарушены, и тем, кто хочет зарегистрировать свои лекарственные препараты. Вопрос в том, как будет развиваться система – за этим нужно будет внимательно наблюдать.

 «Правительство и все ведомства поддержали создание реестра. Я думаю, этому стоит доверять и на это ориентироваться», – заключил Юрий Зубов.

Петербургский Международный Юридический Форум 9 ¾ проходит с 18 по 22 мая. Полная программа и трансляция мероприятий Форума доступны на официальном сайте ПМЮФ.

Форум проводится при поддержке Президента Российской Федерации и Министерства юстиции Российской Федерации. Генеральный партнер ПМЮФ – «Газпромбанк» (Акционерное общество).

Новости госзаказа

07.02.2026
Китайские рекорды. Первая в мире морская ветряная турбина мощностью 20 МВт успешно введена в эксплуатацию и подключена к электросети в водах у юго-восточного побережья китайской провинции Фуцзянь.
Турбина установлена ​​более чем в 30 километрах от берега, в водах глубиной более 40 метров. Высота её ступицы достигает 174 метров — примерно соответствует высоте 58-этажного здания, — а диаметр ротора составляет 300 метров, при этом площадь ометания ротора сопоставима с 10 стандартными футбольными полями.Турбина оснащена лопастями аэродинамического профиля. Благодаря облегченной конструкции и интеграции цифровых интеллектуальных систем, ее вес на мегаватт снижен более чем на 20 процентов по сравнению...
07.02.2026
Чистый убыток КамАЗ увеличился в 11 раз.
«КамАЗ» завершил 2025 год с убытками в 37 миллиардов рублей, в 11 раз больше чем в 2024 году. Обновление стратегии и рекордные убытки в том числе связаны с резким падением спроса на российском рынке крупнотоннажных грузовых автомобилей: с 111 тыс. машин в 2024 году до 52 тыс. в 2025-м и медленного восстановительного роста спроса в прогнозном периоде.
06.02.2026
 5 февраля 1924 года в городе Екатеринославе (Днепропетровск) родился Александр Матвеевич Матросов – Герой Советского Союза
Детство будущего героя было тяжёлым. Рано оставшись без родителей, с 1935 года Александр воспитывался в Ивановском детском доме в Ульяновской области, где окончил семь классов школы. Трудовую жизнь Саша начал в 1939 году, когда был направлен на вагоноремонтный завод в городе Куйбышеве (Самара).С началом Великой Отечественной войны Матросов неоднократно обращался с письменными заявлениями с просьбой отправить его на фронт добровольцем. В сентябре 1942 года он был призван в Красную армию и направлен...
06.02.2026
Полетов все больше, вопросов - еще больше: что говорили о БПЛА на форуме "Дронтех".
В 2025 году выполнено порядка 178,8 тыс полетов БПЛА, тогда как в 2024 году их было более 148 тыс. Такую статистику замначальника Главного центра ЕС ОрВД Александр Редкозубов озвучил во время сессии "Первые шаги беспилотной авиации: на пути к эксплуатации", которую мы сегодня посетили на форуме "Дронтех".По сравнению с 2021 годом мы фиксируем рост количества полетов: в 2025 году их стало на 50% больше. Анализ показал, что активное использование БВС по-прежнему сосредоточено в промышленных районах...
06.02.2026
Анатомия доходов федерального бюджета в 2025 году.
Внутренний НДС - 10,4 трлн рублей (19,3% г/г) или 28% всех поступлений в федеральный бюджет. НДС на ввозимые товары — 4,15 трлн рублей или 11% всех поступлении (-13,3% г/г). НДС внутренний на ввозимые товары — 14,5 трлн рублей, 39% всех поступлений (7,7%). Не будем забывать, что в 2025 г. основная ставка налога на прибыль организаций увеличилась с 20% до 25%. Распределяется она следующим образом: 8% - в федеральный бюджет (а было 3%), 17% - в бюджеты регионов. В 2025 году поступления по налогу...
06.02.2026
 Учителям могут добавить новый пункт в должностную инструкцию — мониторить соцсети школьников. Эксперимент уже запустили в Татарстане.
Родителей учеников как минимум трех татарстанских школ попросили передать данные аккаунтов детей: номера телефонов и ссылки на страницы. Доступ к этой информации получат только администрация школы, классные руководители и сотрудники специального мониторингового центра.Авторы затеи считают, что вовремя обнаруженный подозрительный контент может предотвратить возможное ЧП. Только с начала 2026 года таких происшествий уже пять: в Татарстане, Воронеже, Уфе и два в Красноярском крае. В 2025 году похожих...
06.02.2026
Прокуратура провела проверку в сфере законодательства о закупках, выявив грубые нарушения при заключении контракта на строительство противопаводкового сооружения.Установлено, что ООО «Техпроматлант», участвуя в конкурсе на выполнение работ по объекту «Защита от наводнений сел Рощино и Вострецово Красноармейского муниципального района», представило заказчику подложный документ для подтверждения своего опыта в строительстве. Компания фактически не обладала необходимой квалификацией для исполнения контракта...
06.02.2026
Две тысячных процента – о чем может говорить рост задолженности по зарплате? (1/2)
На конец декабря 2025 г. суммарная задолженность по заработной плате составила 2 027,2 млн рублей и по сравнению с предыдущим периодом увеличилась на 256,8 млн рублей или 14,5%, с соответствующим периодом предыдущего года – на 1 134,6 млн рублей или в 2,3 раза. Данные предоставлены организациями, не относящимися к субъектам малого предпринимательства., сообщает Росстат Ну и кое-где уже идут рассуждения о том, что если на конец года, согласно официальной статистике, не получили свои деньги от работодателей...
05.02.2026
Обращение девелопера "Самолет" за правительственной поддержкой, комментирует ув. Михаил Хорьков  @REBURG, председатель Комитета по аналитике Российской гильдии управляющих и девелоперов:
Ситуация с Самолетом для рынка новостроек России индикативная. Компания достаточно быстро росла в период ипотечного бума, наращивала земельный банк, в том числе за счет кредитных средств и перешла к оптимизации слишком поздно. Когда-то давно, в период относительно недорогой земли и денег, девелоперы стремились к ее накоплению, так как она «есть, пить не просит». Но сейчас все изменилось. Большое число компаний использовали кредиты с плавающими ставками для формирования земельного фонда. И эта дорогая...
05.02.2026
В Москве закончились мощности для энергоснабжения дата-центров
Энергосетевые компании начали отказывать в заключении договоров на подключение к электросетям новых центров обработки данных (ЦОД) в Москве, потому что мощностей для ЦОДов в столице не осталось – они либо уже эксплуатируются, либо зарезервированы на 2026–2028 гг. под крупных игроков. Об этом «Ведомостям» рассказали несколько источников.ЦОДы подключаются к электросетям на общих основаниях, как любые другие промышленные потребители. Невозможность выдачи технических условий связана с физическим дефицитом...

Смотрите, читайте, критикуйте