Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической...

Дата загрузки:11.07.2021 12:14:09

Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

11.07.2021
Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

О балансе интересов общества и бизнеса в эпоху пандемии, а также о механизмах защиты интеллектуальных прав фармкомпаний рассказали эксперты сессии «Антимонопольное регулирование и защита патентных прав в кризисных обстоятельствах»  в рамках ПМЮФ 9 ¾.

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической ситуации государство может разрешить использование изобретения без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой соразмерной компенсации. Одной из таких ситуаций является пандемия и монополия на жизненно важные лекарственные препараты.

Заместитель руководителя Комиссии по конкуренции ЮАР Джеймс Ходж рассказал о другом подобном примере – эпидемии ВИЧ, которая произошла в ЮАР 20 лет назад. Лекарства на каждого пациента стоили порядка 10 тысяч долларов. 80 % больных не могли позволить себе подобные препараты.

«Мы представили комиссии по защите конкуренции дело о доминировании на рынке. Трибунал запросил отчеты у фармкомпаний: сколько стоит провести научные изыскания, какие были вложения в создание препаратов. Производители лекарств не представили запрошенную информацию», – поделился эксперт.

Тогда правительство страны получило право принимать необходимые меры по устранению барьеров в области интеллектуальной собственности и начало производить препараты самостоятельно. Это спасло миллионы людей и предотвратило эпидемию, поэтому, уверен Джеймс Ходж, закон о защите конкуренции может быть использован, чтобы предоставить доступ к определенным лекарственным средствам.

Заместитель директора отдела по расследованию злоупотреблений доминирующим положением антимонопольного бюро Государственного управления по надзору за рынком Китайской Народной Республики Чэнь Цяньтин отметила, что

фармацевтические компании тратят огромные средства на научные разработки и потому тщательно защищают права на интеллектуальную собственность.

«Необходимо поощрять постоянные инвестиции фармкомпаний в научную работу, это поможет людям. Однако злоупотребление положением на рынке фармкомпаний приводит к тому, что цены на лекарства слишком высоки. Необходимо защищать и интересы фармкомпаний, и желания потребителей лекарственных средств. Антимонопольные органы должны устанавливать определенный ограничения и добиваться баланса между правами интеллектуальной собственности и соблюдением правил конкуренции», – заметила спикер.

Модератор дискуссии, заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев поднял вопрос: насколько защита интеллектуальных прав способствует инновациям и препятствует конкуренции?

«И развитие конкуренции, и защита прав – благо. Но вопрос, насколько эти блага соотносимы и находятся в балансе, который позволит удовлетворять общественные интересы. Пытаясь защитить одну сторону, мы можем невольно ограничивать права других групп», – отметил эксперт.

Заместитель руководителя Федеральной службы по интеллектуальной собственности Юрий Зубов отметил, что инновационные решения в фармацевтике помогут преодолеть кризис здравоохранения, поэтому пандемия – достаточное основание для ограничения патентных прав. Тем не менее, это не должно необоснованно ущемлять интересы правообладателей, в таких случаях им положена справедливая компенсация.  Спикер также подчеркнул важность проблем, препятствующих защите интересов правообладателей, и озвучил в качестве решения создание реестра обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение. Реестр позволит получать информацию о существующих патентных правах на действующие вещества.

 «Примеры подобных реестров есть в развитых странах. В реестр войдет информация о действующем веществе, структурной формуле или аминокислотной последовательности, реквизитах патента, текущем статусе патента, данных правообладателя и выданных лицензиях.  Это позволит усовершенствовать систему государственной регистрации лекарственных препаратов и обеспечит возможность проверки выявления прав третьих лиц на лекарственные препараты при осуществлении процедуры госзакупок и судебных споров. Реестр не станет ограничением для выхода на рынок и не помешает проведению научных исследований и экспериментов. Производные вещества или их модификации в реестре учитываться не будут», – рассказал специалист.

Директор Института права и развития ВШЭ-Сколково, директор Международного центра конкурентного права и политики БРИКС Алексей Иванов выразил несогласие с этой позицией. Он затронул вопрос ограничения патентных прав во время пандемии и подчеркнул, что нужны меры для ускорения производства лекарств, например – снятие патентной программы с вакцин. Спикер заметил, что меры охраны интеллектуальной собственности могут быть избыточными.

«Вместо того чтобы решать проблему дисбаланса, потому что у нас явный перекос в сторону защиты интеллектуальной собственности, мы предлагаем еще одну удавку – реестр. Если он будет увязывать госзакупки, регистрацию препаратов с административным усмотрением Роспатента, главная задача которого – защита интеллектуальной собственности, то реестр станет еще одним инструментом снижения баланса, его перехода в стадию максимально неэффективного режима охраны патентных прав» – подчеркнул Алексей Иванов.

Тимофей Нижегородцев отметил, что реестр предполагает развитие инфраструктуры патентной информации, а его использование поможет и тем, кто считает, что их права нарушены, и тем, кто хочет зарегистрировать свои лекарственные препараты. Вопрос в том, как будет развиваться система – за этим нужно будет внимательно наблюдать.

 «Правительство и все ведомства поддержали создание реестра. Я думаю, этому стоит доверять и на это ориентироваться», – заключил Юрий Зубов.

Петербургский Международный Юридический Форум 9 ¾ проходит с 18 по 22 мая. Полная программа и трансляция мероприятий Форума доступны на официальном сайте ПМЮФ.

Форум проводится при поддержке Президента Российской Федерации и Министерства юстиции Российской Федерации. Генеральный партнер ПМЮФ – «Газпромбанк» (Акционерное общество).

Новости госзаказа

24.03.2026
Форум коммерческой недвижимости «Рантье» пройдет 23 апреля в Москве
Организаторы мероприятия рассказали о программе, спикерах и участниках. Форум коммерческой недвижимости «Рантье» пройдет 23 апреля 2026 года в пространстве ВЕСНА в Москве, где соберутся 300 представителей рынка.

24.03.2026
Так будет выглядеть новый терминал аэропорта Казань
Проект будущего терминала получил одобрение Главгосэкспертизы. Создание аэровокзального комплекса внутренних воздушных линий проходит в рамках второго этапа реконструкции аэропорта Казань. Новый объект – «Терминал 3» – построят на территории действующей воздушной гавани.Общая площадь комплекса превысит 38 тыс. кв. м. В здании предусмотрены три этажа и подземный уровень. Терминал сможет обслуживать 1,5 тыс. пассажиров в час и более 5,7 млн в год. Для удобства пассажиров установят четыре телескопических...
24.03.2026
«Домклик» сравнил динамику цен на жилье в России и за рубежом
Аналитический центр «Домклик» исследовал рынки 12 стран по итогам 2025 года. Россия заняла 8-е место по росту цен на новостройки (8,1%) и 4-е – на вторичном рынке (8,7%).Лидеры по первичному жилью: Венгрия (20%), Казахстан (16,6%), Беларусь (15,8%), Хорватия (14%) и Португалия (13,8%). На вторичном рынке первенство у Португалии (18,8%), Казахстана (13,6%) и Венгрии (12,2%).Рост в Европе и Турции аналитики связывают со спросом инвесторов и удаленных сотрудников, в Казахстане и Беларуси – с инфляцией...
24.03.2026
«Медиалогия» запустила первый комплексный рейтинг популярности сериалов в России
Методика учитывает 19 различных параметров и основывается на данных поисковых запросов из различных систем, показателях времени телевизионного и цифрового смотрения проектов, а также активности аудитории, связанной с их обсуждением в социальных медиа.Просмотры пиратского контента в рейтинге также учитываются. Новый рейтинг показывает не только интерес к сериалу, но и то, насколько зрители его реально смотрят на телевидении и онлайн-платформах, а также обсуждают, отметила гендиректор «Медиалогии»...
24.03.2026
Российский танкер Анатолий Колодкин, идущий к берегам Кубы в обход нефтяного эмбарго США, могут арестовать американские спецслужбы
По данным Mash, на борту - около 730к баррелей нефти, из которых без труда можно получить 7 млн литров бензина для заправки самолётов. В составе экипажа - 30 человек из России. Последний раз судно подавало сигнал посреди Северной Атлантики, официально оно движется из индийского Вадинара в американский БостонОднако западные СМИ и аналитики трубят о ложном пункте назначения: мол, танкер под флагом РФ направляется к берегам Кубы и может оказаться там уже в конце марта. Сейчас Анатолий Колодкин зашёл...
24.03.2026
24 марта 1801 года был убит российский император Павел I
В покои правителя в Михайловском замке ворвалась группа из 12 гвардейских офицеров. Заговорщики требовали от Павла отречься от престола. В результате стычки он был убит. Так произошел последний в истории России дворцовый переворот.Александр I стал новым российским императором. «Батюшка скоропостижно скончался апоплексическим ударом. Все при мне будет, как при бабушке, императрице Екатерине» (Александр I). Считается, что он тяжело переживал гибель отца, и чувство вины терзало его всю жизнь.
24.03.2026
Самый богатый депутат Перми предложил отправлять на СВО полицейских, которые уволились из-за низких зарплат
Единоросс Владимир Плотников из доклада местного МВД узнал, что за год в полицию пришли 178 человек, а уволились из-за низких зарплат и высокой нагрузки - 412Депутат сначала возмутился, что люди не исполняют долг: По его мнению, они не имеют права увольняться «в это сложное время», потому что давали присягу. «Я понимаю, что зарплата - маленькая. Но есть еще долг, долг перед нашей РодинойА потом решил добить желание даже тех, кто планировал идти служить в полицию: «Кто ребята увольняются из МВД -...
23.03.2026
25-я Практическая конференция QUORUM «ДИРЕКТОР ПО ЗАКУПКАМ 2026»

Конференция пройдет при поддержке ЦВТ при МИНПРОМТОРГЕ и Ассоциации экспортеров и импортеров. 

23.03.2026
Откуда взялись «палки в колёса»
Раньше всё было буквально: вставь палку в колесо телеги — и она встанет. Так и пошло: мешать делу — всё равно что тормозить повозку. Старый способ, современный смысл.
23.03.2026
Интересные события вузов Минобрнауки России за прошедшую неделю
Специалисты УрФУ изобрели экологичную сушилку для «северного» лета. Ученые ПНИПУ разработали новую методику для точного анализа состава и свойств коммунальных отходов. Установку для очистки охлаждающей жидкости от загрязнений представили в ДонГТУ. Молодые разработчики ТОГУ усовершенствовали детектор лжи. Ученые ЮУрГУ запустили первый в России сайт для оценки городских клиник. B ТюмГУ презентовали новые цифровые сервисы, которые помогут жителям региона ориентироваться в паводкоопасный период. Ученые...

Смотрите, читайте, критикуйте