Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической...

Дата загрузки:11.07.2021 12:14:09

Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

11.07.2021
Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

О балансе интересов общества и бизнеса в эпоху пандемии, а также о механизмах защиты интеллектуальных прав фармкомпаний рассказали эксперты сессии «Антимонопольное регулирование и защита патентных прав в кризисных обстоятельствах»  в рамках ПМЮФ 9 ¾.

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической ситуации государство может разрешить использование изобретения без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой соразмерной компенсации. Одной из таких ситуаций является пандемия и монополия на жизненно важные лекарственные препараты.

Заместитель руководителя Комиссии по конкуренции ЮАР Джеймс Ходж рассказал о другом подобном примере – эпидемии ВИЧ, которая произошла в ЮАР 20 лет назад. Лекарства на каждого пациента стоили порядка 10 тысяч долларов. 80 % больных не могли позволить себе подобные препараты.

«Мы представили комиссии по защите конкуренции дело о доминировании на рынке. Трибунал запросил отчеты у фармкомпаний: сколько стоит провести научные изыскания, какие были вложения в создание препаратов. Производители лекарств не представили запрошенную информацию», – поделился эксперт.

Тогда правительство страны получило право принимать необходимые меры по устранению барьеров в области интеллектуальной собственности и начало производить препараты самостоятельно. Это спасло миллионы людей и предотвратило эпидемию, поэтому, уверен Джеймс Ходж, закон о защите конкуренции может быть использован, чтобы предоставить доступ к определенным лекарственным средствам.

Заместитель директора отдела по расследованию злоупотреблений доминирующим положением антимонопольного бюро Государственного управления по надзору за рынком Китайской Народной Республики Чэнь Цяньтин отметила, что

фармацевтические компании тратят огромные средства на научные разработки и потому тщательно защищают права на интеллектуальную собственность.

«Необходимо поощрять постоянные инвестиции фармкомпаний в научную работу, это поможет людям. Однако злоупотребление положением на рынке фармкомпаний приводит к тому, что цены на лекарства слишком высоки. Необходимо защищать и интересы фармкомпаний, и желания потребителей лекарственных средств. Антимонопольные органы должны устанавливать определенный ограничения и добиваться баланса между правами интеллектуальной собственности и соблюдением правил конкуренции», – заметила спикер.

Модератор дискуссии, заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев поднял вопрос: насколько защита интеллектуальных прав способствует инновациям и препятствует конкуренции?

«И развитие конкуренции, и защита прав – благо. Но вопрос, насколько эти блага соотносимы и находятся в балансе, который позволит удовлетворять общественные интересы. Пытаясь защитить одну сторону, мы можем невольно ограничивать права других групп», – отметил эксперт.

Заместитель руководителя Федеральной службы по интеллектуальной собственности Юрий Зубов отметил, что инновационные решения в фармацевтике помогут преодолеть кризис здравоохранения, поэтому пандемия – достаточное основание для ограничения патентных прав. Тем не менее, это не должно необоснованно ущемлять интересы правообладателей, в таких случаях им положена справедливая компенсация.  Спикер также подчеркнул важность проблем, препятствующих защите интересов правообладателей, и озвучил в качестве решения создание реестра обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение. Реестр позволит получать информацию о существующих патентных правах на действующие вещества.

 «Примеры подобных реестров есть в развитых странах. В реестр войдет информация о действующем веществе, структурной формуле или аминокислотной последовательности, реквизитах патента, текущем статусе патента, данных правообладателя и выданных лицензиях.  Это позволит усовершенствовать систему государственной регистрации лекарственных препаратов и обеспечит возможность проверки выявления прав третьих лиц на лекарственные препараты при осуществлении процедуры госзакупок и судебных споров. Реестр не станет ограничением для выхода на рынок и не помешает проведению научных исследований и экспериментов. Производные вещества или их модификации в реестре учитываться не будут», – рассказал специалист.

Директор Института права и развития ВШЭ-Сколково, директор Международного центра конкурентного права и политики БРИКС Алексей Иванов выразил несогласие с этой позицией. Он затронул вопрос ограничения патентных прав во время пандемии и подчеркнул, что нужны меры для ускорения производства лекарств, например – снятие патентной программы с вакцин. Спикер заметил, что меры охраны интеллектуальной собственности могут быть избыточными.

«Вместо того чтобы решать проблему дисбаланса, потому что у нас явный перекос в сторону защиты интеллектуальной собственности, мы предлагаем еще одну удавку – реестр. Если он будет увязывать госзакупки, регистрацию препаратов с административным усмотрением Роспатента, главная задача которого – защита интеллектуальной собственности, то реестр станет еще одним инструментом снижения баланса, его перехода в стадию максимально неэффективного режима охраны патентных прав» – подчеркнул Алексей Иванов.

Тимофей Нижегородцев отметил, что реестр предполагает развитие инфраструктуры патентной информации, а его использование поможет и тем, кто считает, что их права нарушены, и тем, кто хочет зарегистрировать свои лекарственные препараты. Вопрос в том, как будет развиваться система – за этим нужно будет внимательно наблюдать.

 «Правительство и все ведомства поддержали создание реестра. Я думаю, этому стоит доверять и на это ориентироваться», – заключил Юрий Зубов.

Петербургский Международный Юридический Форум 9 ¾ проходит с 18 по 22 мая. Полная программа и трансляция мероприятий Форума доступны на официальном сайте ПМЮФ.

Форум проводится при поддержке Президента Российской Федерации и Министерства юстиции Российской Федерации. Генеральный партнер ПМЮФ – «Газпромбанк» (Акционерное общество).

Новости госзаказа

23.12.2025
Что значит «прощупать почву»?
Раньше пахари перед вспашкой проверяли землю, чтобы понять, подходит ли она для работы. Теперь так говорят, когда аккуратно узнают обстановку перед важным делом.
23.12.2025
Стартап Overview Energy собирается передавать солнечную энергию из космоса круглосуточно
Стартап Overview Energy из Северной Вирджинии привлёк 20 миллионов долларов для обеспечения круглосуточной выработки солнечной энергии за счёт передачи её из космоса на ЗемлюКомпания делает ставку на использование спутников, работающих над Землёй круглосуточно. Это должно помочь сократить простои солнечных электростанций и снизить ценовые скачки на электроэнергию, а также повысить устойчивость энергосетей, питающих критически важные объектыТехнически Overview Energy планирует использовать спутники...
23.12.2025
23 декабря 1890 года родился советский невролог, невропатолог, нейроанатом Иван Филимонов
Он является одним из основоположников отечественной эволюционной нейроморфологии. Филимонов опубликовал более ста научных работ, в том числе три монографии. Награжден орденом Ленина и медалями. В 1953 году Филимонов на правах одного из ведущих неврологов страны был привлечен к лечению Иосифа Сталина, у которого произошел инсульт. Он входил в состав консилиума и комиссии.
23.12.2025
Золото вновь достигло исторических максимумов
С начала 2025 года золото прибавило в цене около 70% и продемонстрировало самый значительный рост с момента нефтяного кризиса 1979 года. По состоянию на 22 декабря стоимость золота составила около 4450 за унцию. Прогнозы инвестиционных компаний на 2026 год обещают новые максимумы, однако рост цен, вероятно, будет менее резким.
23.12.2025
Реклама на платформах интернет-торговли за последние три года подорожала на 53%, следует из данных исследования Media Instinct Group и агентства Commeta.
Наиболее существенный рост стоимости зафиксирован у фарм- и телеком-компаний. Для фармкомпаний стоимость 1000 показов (CPM) рекламы увеличилась на 83%, до 240 рублей. Для телекома – на 80%, до 259 рублей. В категории электроники CPM вырос на 72%, до 263 рублей. У товаров для дома – на 66%, до 262 рублей.Директор Commeta по E-commerce Анастасия Беккер связала рост стоимости показов с переходом рынка к «более зрелой модели рекламной монетизации» на платформах интернет-торговли и расширению инвентаря...
23.12.2025
Стало известно о размещении Китаем ракет на границе с Монголией
Согласно новому докладу Пентагона, Китай разместил более 100 межконтинентальных баллистических ракет DF-31 у границы с Монголией.Ракеты находятся в трёх шахтных пусковых установках. Хотя о самих шахтах было известно и ранее, количество ракет в них раскрыто впервые. В документе указывается, что Пекин избегает диалога по контролю над вооружениями. Причины такого размещения не поясняются, а финальная версия отчёта для Конгресса может быть скорректирована, сообщает Reuters.Ведомство также оценивает...
23.12.2025
Ростехнадзор выдал Запорожской АЭС лицензию на эксплуатацию первого энергоблока
Срок действия лицензии составит десять лет. Ее получение является ключевым этапом для обеспечения долгосрочной и безопасной работы энергоблока в сверхпроектный срок, говорится в сообщении РосатомаНа 2026 года запланирован капитальный ремонт энергоблоков. Получение лицензий на энергоблоки 2-6 запланировано на 2026-2027 года, говорится в сообщенииПредставители ЗАЭС уточнили, что получение лицензии - это ключевой этап для обеспечения долгосрочной и безопасной работы энергоблоков станции
23.12.2025
В Госдуме раскритиковали введение новой категории граждан — ветеранов трудовой деятельности
Депутат Ярослав Нилов заявил ТВЦ, что стоит доработать действующее законодательство для поддержки граждан. Например, можно исключить из закона «О ветеранах» пункт про наличие ведомственных наград. Тогда получится помочь людям без введения новых категорий. «Не надо городить огород. Нужно использовать уже имеющуюся наработанную практику, но убрать требования о наличии ведомственных наград. И тогда будет единое звание «Ветерана труда» со всеми вытекающими мерами поддержки», — заявил Нилов.Нужно создавать...
23.12.2025
УФАС восстановило права  субъектов малого бизнеса – участников аукциона.
Заказчик отменил результаты закупки, победителем которого был участник, предоставивший недостоверные сведения.Аукцион, участниками которого могут быть только субъекты МСП, проводился в рамках 223-ФЗ.Для Центра социального питания нужны были апельсины, яблоки, бананы, лимоны, мандарины, киви и другие фрукты. ООО «Малина» предложило цену поставки ниже цены ООО «Вологдаволок», ставшего победителем. ООО «Малина» обратился с жалобой в УФАС. Служба установила, что заказчик отдал преимущество товарам...
23.12.2025
Как выглядит летающая "скорая помощь".
Точнее говоря, это беспилотник Grille от компании AVILUS, предназначенный для эвакуации раненных с поля боя. Аппарат способен поднять груз массой до 175 кг, а внутри у него установлена система мониторинга жизненно важных показателей и дистанционной психологической поддержки. Электрический БПЛА развивает скорость до 86 км/ч и способен пролететь 51 км. Масса эвакуируемого пациента - 135 кг, еще 40 кг приходится на медицинское оборудование. Помимо этого у БПЛА есть баллистический парашют, который...

Смотрите, читайте, критикуйте